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醫(yī)療器械產(chǎn)品中有很多與人體直接或間接接觸的器械或部件，在與生物體接觸過程中，可能會產(chǎn)生一系列與應用目的不相符的生物反應和器械（或材料）反應，這些反應的結(jié)果可能會危害使用者的健康，也可能會影響醫(yī)療器械正常功能的發(fā)揮，因此醫(yī)療器械在臨床應用前，需要進行系統(tǒng)的生物學評價。
| 細菌內(nèi)毒素檢查 | 體外哺乳細胞染色體畸變試驗 |
| 溶血試驗 | 紅細胞微核試驗 |
| 熱原檢查 | 細胞毒性試驗 |
| 急性全身毒性試驗 | 動物刺激試驗 |
| 亞急性全身毒性試驗 | 皮內(nèi)刺激試驗 |
| 亞慢性全身毒性試驗 | 皮膚致敏試驗 |
| 細菌回復突變試驗 | 皮下植入局部反應試驗 |
| 眼刺激試驗 | 骨植入局部反應試驗 |
| 肌肉植入局部反應試驗 | 直腸刺激試驗 |
| 陰道刺激試驗 | 陰莖刺激試驗 |
