近日，國家市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》（以下簡稱《目錄》）及配套文件公告，規(guī)范保健功能聲稱管理，落實企業(yè)保健功能聲稱和研發(fā)評價主體責(zé)任，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。
據(jù)了解，納入《目錄》的24種保健功能聲稱，均為歷史曾批準(zhǔn)、社會共識程度高、國際上有類似功能聲稱的保健功能聲稱。《目錄》配套文件主要包括《保健食品功能檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》《保健食品功能檢驗與評價方法》以及《保健食品人群試食試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》等。
市場監(jiān)管總局遵照“科學(xué)合理、有效銜接、平穩(wěn)過渡、規(guī)范調(diào)整”的原則，分別于2019年3月、2020年11月、2022年1月三次面向社會公開征求意見，對《目錄》及配套文件進(jìn)行修改完善。
《目錄》將原來的27種保健功能調(diào)整為24種，刪除了“改善生長發(fā)育”“促進(jìn)泌乳”“改善皮膚油分”等3種共識程度不高、健康需求不明晰的保健功能，將功能評價方法由強制方法調(diào)整為推薦方法，落實企業(yè)研發(fā)評價主體責(zé)任，充分發(fā)揮社會資源科研優(yōu)勢。自《目錄》及配套文件發(fā)布之日起5年內(nèi)，已注冊備案的非營養(yǎng)素補充劑保健食品需按照《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》和《目錄》的規(guī)定予以規(guī)范。
根據(jù)《目錄》有7種功能名稱只做動物功能試驗、有4種功能名稱只做人體試食試驗、有13種功能名稱既做動物功能試驗又做人體試食試驗。
原功能學(xué)試驗評價依據(jù)為原衛(wèi)生部發(fā)布《保健食品功能學(xué)評價程序和檢驗方法(1996 版)》的，需重新開展的功能學(xué)試驗，具體項目如下：
譜尼測試·保健食品及特殊膳食一站式檢測服務(wù)
譜尼測試集團(tuán)是國家食品復(fù)檢機構(gòu)，深耕食品、保健食品及特殊膳食領(lǐng)域檢驗檢測二十多年，曾榮獲北京市發(fā)展和改革委員會授予的“特殊膳食食品安全與營養(yǎng)成分檢測關(guān)鍵技術(shù)”北京市工程實驗室資質(zhì)；集團(tuán)旗下北京、上海、青島、廈門、寧波、廣州、內(nèi)蒙、杭州、陜西、四川、天津、哈爾濱、蘇州、鄭州、深圳等15地實驗室獲得國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品驗證評價技術(shù)機構(gòu)備案。
譜尼測試在北京和上海擁有大型的動物實驗室，均獲得實驗動物使用許可證，是國內(nèi)可飼養(yǎng)動物種屬類別最為全面的實驗動物中心之一，實驗室設(shè)有專門的質(zhì)量部門，建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的安全評價研究體系，公司的試驗設(shè)施、試驗執(zhí)行、儀器設(shè)備和試驗人員均達(dá)到GLP要求。實驗室技術(shù)團(tuán)隊具有豐富的保健食品功能評價和檢驗經(jīng)驗。可開展包括：猴、豬、犬、兔、豚鼠、地鼠、大鼠、小鼠等相關(guān)動物實驗。
集團(tuán)多個實驗室可為保健食品企業(yè)解決產(chǎn)品研發(fā)、備案及注冊申報、咨詢培訓(xùn)等全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制難題。可開展保健食品功效成分或標(biāo)志性成分檢測、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學(xué)試驗、保健食品安全性毒理學(xué)試驗、保健食品功能學(xué)動物試驗等驗證評價項目，必要時進(jìn)行菌種鑒定、興奮劑檢測、違禁藥物成分等項目的檢測，同時開展嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品全項檢驗及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品全項檢驗等。
隨著國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《保健食品功能檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（2023年版）》等一系列文件，包括開展換證工作。預(yù)示著保健食品行業(yè)將進(jìn)入新一輪的高速發(fā)展期。
譜尼測試可為您提供注冊檢驗一站式服務(wù)，包括理化檢驗、功效成分或標(biāo)志性成分檢驗、毒理安全性評價、功能學(xué)評價（動物功能試驗、人體試食試驗），同時可開展新功能研發(fā)和驗證服務(wù)，持續(xù)為保健食品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
點擊分享
