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論壇名稱：2025醫療器械監管科學與法規論壇
論壇主題：科學監管 · 促行業高質量發展
論壇時間：2025年5月14-15日
論壇地點：北京亦莊格蘭云天國際酒店
譜尼測試醫療器械檢測業務覆蓋全國，匯聚了國內知名的化學分析專家與毒理評估博士團隊，致力于為醫療器械產品的全生命周期提供科學、高效的風險識別與管理方案。可為醫療器械研發與臨床前安全性有效性進行評價，提供全流程解決方案。
譜尼測試醫療器械業務范圍涵蓋：無源醫療器械的理化、微生物性能檢測、材料的化學表征、生物相容性檢測、藥包材相容性和藥物相容性檢測毒理實驗和臨床大動物實驗，消毒滅菌驗證、包裝運輸驗證；有源醫療器械的EMC電磁兼容實驗、安規檢測、有源醫療器械的性能檢測、有機無機等參數檢測。公司出具的檢測報告均符合醫療器械國內注冊、CE注冊、FDA注冊等法規要求，可為醫療器械企業提供從原料研發到最終產品上市，為驗證與確認全流程提供技術支持。
